Principaux renseignements
- L’autorité européenne de réglementation des médicaments (EMA) recommande le vaccin combiné contre la COVID-19 et la grippe de Moderna pour les personnes âgées de 50 ans et plus.
- Cette recommandation permet à Moderna de renouer avec la croissance de son chiffre d’affaires après une baisse de la demande pour ses vaccins contre la COVID-19 seuls.
- Le vaccin combiné, mCombriax, a démontré une réponse immunitaire plus forte que les vaccins contre la COVID-19 et la grippe administrés séparément lors des essais cliniques.
Le vaccin combiné contre la COVID-19 et la grippe de Moderna a reçu une recommandation positive de la part de l’autorité européenne de réglementation des médicaments, ouvrant la voie à sa commercialisation en tant que premier vaccin à injection unique protégeant contre les deux maladies pour les personnes âgées de 50 ans et plus.
Reprise de la croissance des revenus
Actuellement, des vaccinations distinctes sont nécessaires pour la COVID-19 et la grippe, avec des mises à jour régulières pour s’adapter aux souches virales en circulation. Cette recommandation est cruciale pour Moderna, qui vise à relancer la croissance de ses revenus après une baisse de la demande de vaccins contre la COVID-19 après la pandémie.
La société prévoit que les marchés internationaux stimuleront les ventes cette année, d’autant plus que les sentiments anti-vaccins aux États-Unis, alimentés par des personnalités telles que le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr, ont perturbé le marché intérieur. Les actions de Moderna ont connu une baisse significative de près de 90 pour cent par rapport à leur pic de 2021.
Essais cliniques et autorisation réglementaire
L’année dernière, Moderna a retiré sa demande d’autorisation aux États-Unis pour le vaccin combiné afin d’attendre les données d’efficacité d’un essai clinique de phase avancée sur un vaccin contre la grippe. Alors que l’examen réglementaire initial avait bloqué une autre demande d’autorisation pour un vaccin contre la grippe à base d’ARNm, Moderna a ensuite modifié sa demande et obtenu un nouvel examen.
L’EMA a fondé sa recommandation sur les données d’une étude portant sur 8 000 participants. L’étude a démontré que le vaccin combiné, connu sous le nom de mCombriax, suscitait une réponse immunitaire plus forte que l’administration séparée des vaccins contre la COVID-19 et la grippe.
Comparaison des vaccins
Le mCombriax a été comparé au vaccin Spikevax COVID-19 de Moderna et aux vaccins traditionnels contre la grippe de GSK et Sanofi.
L’EMA a également pris en compte les données d’une étude similaire sur un vaccin contre la grippe à ARNm, confirmant la capacité de mCombriax à déclencher une réponse immunitaire adéquate. Le vaccin utilise un ARN messager contenant des instructions pour produire des protéines présentes sur des souches spécifiques du virus de la grippe et du SARS-CoV-2.
La recommandation de l’EMA va maintenant être examinée par la Commission européenne, qui détient l’autorité finale en matière d’autorisation de mise sur le marché au sein de l’Union européenne. Le calendrier de cette décision reste incertain. (fc)
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