Principaux renseignements
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le médicament Wegovy de Novo Nordisk pour le traitement de l’insuffisance cardiaque liée à l’obésité.
- Les données d’un essai clinique de stade avancé ont montré que les patients prenant Wegovy ont perdu du poids et que leur état de santé général s’est amélioré au bout d’un an.
- Cette approbation élargit les applications thérapeutiques de Wegovy au-delà de la perte de poids, renforçant la position de Novo Nordisk sur les multiples avantages du médicament pour la santé.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le Wegovy de Novo Nordisk pour une utilisation supplémentaire: le traitement d’un type courant d’insuffisance cardiaque associé à l’obésité. Cette approbation élargit les applications thérapeutiques de Wegovy au-delà de la perte de poids. Elle renforce également la position de Novo Nordisk selon laquelle le médicament offre de multiples avantages pour la santé.
Traiter l’insuffisance cardiaque liée à l’obésité
L’EMA avait déjà approuvé le Wegovy pour atténuer les risques cardiovasculaires majeurs et les accidents vasculaires cérébraux chez les adultes en surpoids ou obèses non diabétiques. La dernière décision porte sur l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF) liée à l’obésité, une affection qui touche environ la moitié de tous les cas d’insuffisance cardiaque.
Amélioration des résultats démontrée
Les données d’un essai clinique de stade avancé ont montré que les patients prenant Wegovy ont perdu du poids et ont montré une amélioration significative de leur état de santé général sur la base de divers critères liés à l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée après un an. Le médicament a également permis d’améliorer les capacités physiques et la fonction d’exercice chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque aiguë.
Contexte du marché et projets futurs
Depuis 2022, Wegovy est autorisé pour le traitement de l’obésité dans l’Union européenne. Le tirzepatide d’Eli Lilly, un autre médicament pour la perte de poids approuvé dans l’UE, a également démontré des résultats prometteurs en réduisant le risque d’insuffisance cardiaque de 38 pour cent chez les patients présentant une fraction d’éjection préservée et une obésité. Novo Nordisk prévoit de soumettre à nouveau l’année prochaine à la Food and Drug Administration des États-Unis des données sur l’efficacité de Wegovy dans le traitement de l’insuffisance cardiaque associée à l’obésité.
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