Principaux renseignements

• Allergy Therapeutics a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché de son immunothérapie contre les allergies aux graminées, connue sous le nom de Grass MATA MPL.
• La thérapie ne nécessite que six injections et a montré un soulagement substantiel des symptômes pendant la saison pollinique dans un essai clinique de phase III.
• L’approbation de ce traitement offrirait une option thérapeutique efficace aux personnes souffrant d’allergies aux pollens de graminées en s’attaquant à la cause sous-jacente.

Allergy Therapeutics PLC a récemment déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché de sa nouvelle immunothérapie contre les allergies aux graminées, marquant ainsi une avancée significative. Cette demande, adressée au Paul Ehrlich Institut (PEI) d’Allemagne, englobe les données d’un essai clinique de phase III démontrant un soulagement substantiel des symptômes pendant la saison pollinique.

Le traitement, connu sous le nom de Grass MATA MPL, est un traitement injectable conçu pour cibler la rhinoconjonctivite allergique déclenchée par le pollen de graminées. Il utilise des extraits allergéniques modifiés associés à des composants innovants pour minimiser les réponses allergiques et ne nécessite que six injections avant le début de la saison des allergies.

Processus de soumission et examen

Après la soumission, la demande est soumise à un processus de validation par l’IPE, après quoi un examen formel commencera. Ce processus d’examen portera sur des données complètes relatives à la sécurité, à la qualité et à l’efficacité, y compris les résultats de l’étude G306. Cette étude a révélé une nette réduction des symptômes d’allergie et du recours aux médicaments par rapport à un groupe placebo.

Si elle est approuvée, la MPL Grass MATA pourrait constituer une option thérapeutique efficace pour les personnes souffrant d’allergies aux pollens de graminées. Contrairement aux approches visant à masquer les symptômes, cette thérapie vise à traiter la cause sous-jacente de l’allergie. La société s’attend à ce que le processus d’examen formel commence sous peu, conformément aux procédures de validation standard de l’institut.

Réaction et engagement de l’entreprise

Le PDG d’Allergy Therapeutics, Manuel Llobet, a exprimé son enthousiasme face à cette étape importante : « La soumission de l’AMM à l’IPE en Allemagne marque une étape importante dans notre parcours réglementaire et nous rapproche de l’offre potentielle d’une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients touchés par l’allergie saisonnière aux graminées. » Il a souligné leur engagement à collaborer avec le PEI tout au long du processus d’examen et a reconnu le dévouement de l’équipe d’Allergy Therapeutics dans l’avancement de ce produit innovant.

Disponibilité potentielle en Europe

Si le Grass MATA MPL obtient une approbation en Allemagne, le traitement pourrait également être disponible en Belgique, car la réglementation européenne est souvent appliquée de manière uniforme au sein de l’UE. Cela représenterait une étape importante pour les patients en Belgique souffrant d’allergies saisonnières au pollen de graminées, car cette thérapie cible la cause sous-jacente de l’allergie et non seulement le soulagement des symptômes

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